Công tác kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế nhập khẩu cũng như các trang thiết bị sản xuất trong nước chưa thực sự đảm bảo theo yêu cầu. Hệ thống các tiêu chuẩn để đánh giá chất lượng của trang thiết bị y tế cũng chưa đầy đủ và đồng bộ, gây khó khăn cho công tác kiểm tra.

Bên cạnh đó, việc kiểm định các trang thiết bị y tế, đặc biệt là các trang thiết bị sau khi sửa chữa lớn chưa được thực hiện thường xuyên, dẫn đến sai số trong chẩn đoán và điều trị. Mặt khác, đa số các cơ sở y tế chưa quan tâm đúng mức tới công tác duy tu, bảo dưỡng, sửa chữa định kỳ trang thiết bị, nhất là cơ sở y tế tuyến huyện và các phòng khám khu vực nên thiết bị y tế bị xuống cấp nhanh chóng, tuổi thọ giảm.